AB Science SA : Avancées et Perspectives de son Programme de Développement Clinique

Publié le 17 avril 2026 à 07h01 (Boursier.com) — AB Science a récemment fait le point sur son programme de développement clinique, mettant en avant la phase 3 de son traitement masitinib (AB1010) pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la phase 1 de l'AB8939 dans le domaine de la leucémie.

Partenariat avec MCI pour l'Assurance des Essais Cliniques

AB Science a reçu une offre ferme de souscription d’une police d’assurance destinée à financer son essai clinique de phase III, AB23005. Cette assurance, proposée par Medical & Commercial International Ltd. (MCI), Lloyd's Syndicate 1902, est conçue pour couvrir les coûts financiers liés à un éventuel échec clinique de l’essai, offrant une limite de responsabilité de 25.000.000 EUR, pouvant aller jusqu’à 39.000.000 EUR, sans franchise.

Ce placement a été orchestré par Acrisure Re UK, un courtier de Lloyd's, en collaboration avec sa filiale européenne, Acrisure Re Netherlands. La police d'assurance de financement des essais cliniques (CTFI) permet à AB Science de transférer une partie significative des risques financiers associés aux essais cliniques à MCI, en échange d’une prime unique.

Importance de l'Assurance CTFI

L'assurance CTFI est un outil financier crucial pour les entreprises biopharmaceutiques, car elle rembourse les coûts engagés pour la réalisation d'un essai clinique, dans le cas où celui-ci ne répondrait pas aux critères de réussite établis. Les essais de phase III, souvent coûteux, peuvent échouer pour diverses raisons, y compris un manque d'efficacité ou des problèmes de sécurité. Grâce à cette assurance, AB Science peut se concentrer sur ses objectifs cliniques tout en atténuant les risques financiers.

Alain Moussy, PDG et cofondateur d'AB Science, a déclaré : « AB Science est très fière d'être l'une des premières entreprises au monde à bénéficier de ce CTFI pour un essai de phase III sur la SLA. Cette assurance témoigne de la confiance dans les chances de succès du programme masitinib dans le traitement de la SLA. »

James Banks, cofondateur de MCI, a ajouté : « Nous sommes ravis de soutenir le développement mondial de médicaments et d'aider à faciliter le financement à travers cette assurance. Cela permet aux entreprises de lever des fonds tout en réduisant la dilution de capital, ce qui leur permet de conserver un plus grand contrôle sur leurs innovations. »

Scénarios Potentiels et Avantages pour les Actionnaires

Deux scénarios se présentent désormais pour AB Science : soit l'étude est un succès, générant une valeur significative, soit elle échoue, entraînant un remboursement complet des coûts de l'essai de phase 3 (hors prime). Cette structure d'assurance réduit considérablement les risques associés au programme SLA et pour AB Science.

La police rembourse à AB Science tous les coûts éligibles pour la conception, la mise en œuvre et la réalisation de l'essai AB23005, incluant les honoraires des organismes de recherche sous contrat, les coûts de fabrication du médicament, les frais des sites cliniques et les dépenses de liquidation, en cas d'échec à atteindre les objectifs prédéfinis.

Suspension des Essais Cliniques et Réponses aux Autorités Sanitaires

AB Science a volontairement suspendu le recrutement de nouveaux patients pour ses études en Europe pendant les négociations avec l'assureur et les discussions avec les autorités sanitaires. Celles-ci ont exprimé des préoccupations concernant les ressources d'AB Science et sa capacité à mener des études cliniques en Europe.

AB Science a fourni des réponses détaillées et réévalue ses priorités stratégiques. Malgré cette suspension temporaire, il est important de noter que la phase 3 sur la SLA n'a pas encore débuté, et la phase 1 de l'AB8939 a récemment terminé sa troisième étape, avec la quatrième étape en attente d'autorisation réglementaire.

Renforcement de l'Organisation

Pour répondre aux préoccupations des autorités sanitaires et assurer un lancement réussi de l'essai clinique de phase III sur la SLA, AB Science prévoit de renforcer son organisation. L'offre ferme de CTFI a été déterminante dans cette priorisation stratégique, mettant l'accent sur l'essai clinique de phase III dont les risques ont été atténués.

Conclusion: AB Science se positionne pour faire avancer son programme de développement clinique grâce à des partenariats financiers stratégiques et des efforts renforcés pour répondre aux exigences réglementaires. Avec le masitinib et l'AB8939, l'entreprise vise à offrir des solutions thérapeutiques innovantes pour des maladies graves.

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